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我国新冠疫苗自主研发终于又有新进展。联亚生技昨举行记者会宣布进入第二期临床试验,力拼3月尾前完成3850名受试者收案,若顺遂可望6月向食药署提出紧要使用授权申请,最快7月第一批2000万剂疫苗就可上市供国人使用。
联亚生技董事长王长怡昨宣布代号「UB-612」疫苗第一期临床试验研究成果,受试者都未泛起严重不良反应,免疫原性反应方面,高剂量组的中和抗体效价施打第二剂后的血清阳转率高达100%,且中和抗体的几何平均效价增添跨越40倍,显示疫苗具备优越安全性与耐受性,免疫原性反应也相当卓越。
王长怡指出,UB-612疫苗有优越的有效性与安全性,不需要像辉瑞、莫德纳疫苗等超低温冷链装备,保留于摄氏2到8度的环境即可,在国际上更具销售优势;此外,UB-612疫苗含有精准设计的S1-RBD病毒抗原,还加入独创的CTL及Th抗原决定位胜肽,不用忧郁病毒变异会降低疫苗有效性。
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临床试验总主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬示意,第二期临床试验将继续接纳高剂量,从第一期临床资料显示,60名受试者仅泛起局部红肿、疼痛及疲累的稍微副作用,且高剂量的副作用比例与中低剂量相当,安全性没问题。
联亚生技营运长彭文君示意,4月起量产疫苗,估量7月可产出2000万至3000万剂疫苗,年底产量上看1亿剂,团体旗下子公司COVAXX已接获巴西、厄瓜多尔、祕鲁等中南美洲国家共1.4亿剂订单,也连续向食药署探询预先采购的相关计画。
高端疫苗去年底取得食药署批准进入临床试验第二期,现在已有3家医学中心开打,其中台大医院收案人数已破百,三总估量3月15日前完成300名受试者第一剂疫苗接种。
原先第一期临床试验领先的国光生技,因未找到最适当剂量被食药署要求重新设计试验,估量3月才气进入临床第二期。
联亚二期临床试验力拼3月收案3850人 最快7月量产2000万剂疫苗 联亚二、三代新冠疫苗 H2申请临床
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